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TF IHC质控品推荐

发布时间:2026/08/14分类:技术文章来源:币游国际生物

 

GUIDE

导读

 

2026年6月9日,再鼎医药宣布:靶向组织因子(TF)的ADC药物——维替索妥尤单抗(缇乐® / Tisotumab vedotin / Tivdak®)正式获NMPA批准,用于化疗期间或之后进展的复发或转移性宫颈癌成人患者。 

 

这是国内首个获批的宫颈癌ADC,也是首个把"TF=IHC可测靶点"推到临床前端的ADC药物。innovaTV 301 研究中,TF 表达强度与缓解率明显相关——H-score≥150 的患者 ORR 超 30%,低表达组不足 10%。

 

 

TF 是什么?靶点速览 

 

 

 

TF(Tissue Factor)是1号染色体短臂21~22区的F3基因编码的一种跨膜糖蛋白,也称为凝血因子Ⅲ、凝血活酶或CD142,是一种 43 kDa 的跨膜糖蛋白。生理状态下TF局限表达在血管外膜,负责启动外源性凝血,但在肿瘤里它被 HPV E6/E7、缺氧、炎症信号重新唤醒。

 

与正常组织相比,TF在多种实体瘤中如宫颈癌、胰腺癌、结直肠癌、NSCLC、头颈鳞癌、胶质母细胞瘤中广泛高表达;在多数实体瘤中,TF表达于胞膜和胞质,而胞核未见表达。同时TF高表达常伴随高分期、淋巴结转移、低分化、VTE 风险升高及总生存缩短。

 

鉴于TF在实体瘤中的异常表达及其在肿瘤发生开展中的作用,TF成为热门的肿瘤治疗靶点。

 

 

TF IHC 检测的临床意义

 

 

1

预后分层标志物

胰腺癌研究(n=265):TF 高表达组中位 OS 20.6 月 vs 低表达 38.8 月 vs 阴性 53.6 月,是高独立风险因子(HR 2.21);肝癌、肺癌、乳腺癌、胶质瘤中,TF 高表达均与微血管密度升高、侵袭转移、不良预后相关。

2

血栓风险评估

肿瘤细胞表面 TF 暴露 → 癌性高凝状态 → 静脉血栓(VTE)/DIC 风险增加,IHC 可直观看到"哪类肿瘤、哪群细胞"在驱动促凝表型。

3

靶向治疗伴随诊断前哨

全球首款 TF-ADC Tisotumab vedotin(Tivdak) 已获批宫颈癌等适应症,再鼎引进国内开发中;TF 蛋白表达水平(IHC 膜染强度/占比)是患者筛选与疗效预判的重要参考维度。

 

 

TF IHC质控品

伴随大家对TF靶向药物的研发热情,药物伴随诊断的方法开发、精准要求也是不断升级,在IHC日常检测中,质控品是其必不可少的一个。

    币游国际生物近期上线了已经过验证的TF的IHC质控品,分为切片和蜡块两种形式,现货供应。产品数据如下图:

TF 阴阳二合一 石蜡块标准品 CBPN0079

TF 阴阳二合一 石蜡捞片标准品 CBPN0080

 

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